有的醫(yī)用材料需要植入人體體內(nèi),有的需要與人體皮膚進行直接接觸,因此,除了一些固定的性能要求外,醫(yī)用材料本身的安全性尤為關(guān)鍵。用于醫(yī)療的材料一旦在使用過程中釋放出一定的有毒物質(zhì),這種材料就會與患者產(chǎn)生“不兼容”現(xiàn)象,給病人帶來有害影響。

       體內(nèi)植入實驗是檢測生物材料組織相容性的最有效方法之一,用于假肢的材料必須具備良好的生物相容性,無細胞毒性,不會造成局部或全身的損害,不影響組織的正常愈合,并且材料與皮膚之間摩擦不宜過大,防止其對皮膚以及對材料制品本身造成損傷。
 

       碳纖維材料本身的石墨層結(jié)構(gòu)具有自潤滑性能,可降低涂層的摩擦因數(shù),在摩擦過程中,碳纖維又起到主要力學(xué)支撐,所以其具有摩擦因數(shù)穩(wěn)定、耐磨性高、機械強度高、化學(xué)穩(wěn)定性良好等突出優(yōu)點,成為各類復(fù)合材料中常用的增強體。

       而且,碳纖維材料最主要的特點是強度高、質(zhì)量輕,以前大量被應(yīng)用在工業(yè)領(lǐng)域,現(xiàn)在則越來越多地應(yīng)用在假肢零部件方面。很多膝關(guān)節(jié)的殼體以及假腳的腳芯都是采用碳纖維復(fù)合材料制作的。特別是碳纖維復(fù)合材料制作的腳芯在能量儲存與釋放性能方面表現(xiàn)良好,所以運動型假腳幾乎全部采用碳纖維復(fù)合材料制作。

       臨床上,早在1981年就出現(xiàn)了儲能假肢Seattle腳,其不僅能支撐身體重量,在運動中產(chǎn)生推力,同時還代償小腿三頭肌和屈肌的作用。采用碳纖維復(fù)合材料制作的儲能腳放/儲能比可達95%以上,遠遠超出傳統(tǒng)材料的50%,所以,目前流行的儲能腳也基本上都是采用碳纖維增強樹脂復(fù)合材料制作而成的,其在膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)及接受腔等方面也都有一定程度的應(yīng)用。碳纖維人工韌帶也已應(yīng)用于臨床,并顯示出良好的生物相容性。

       但是,這并不是說所有的碳纖維復(fù)合材料都具備工藝性優(yōu)良、自潤滑、耐磨損、生物相容性好等諸多特性。碳纖維增強樹脂復(fù)合材料是否具有無毒性、無溶血活性等,是由樹脂基體材料決定的,例如,最為常見的環(huán)氧樹脂基這類熱固性碳纖維復(fù)合材料就不適宜用作醫(yī)療材料。

       現(xiàn)已臨床證實聚醚醚酮(peek)熱塑性碳纖維增強復(fù)合材料,在體外細胞培養(yǎng)、體內(nèi)軟組織及對骨組織方面具有良好的生物相容性,這類碳纖維復(fù)合材料和碳纖維共聚物由于其抗拉伸強度較大以及彈性模量接近骨皮質(zhì)而被應(yīng)用于全髖關(guān)節(jié)置換和全膝置換中。

       在之前的短切或粉末碳纖維增強PEEK復(fù)合材料的基礎(chǔ)上,我們無錫智上新材料科技有限公司最近研發(fā)出連續(xù)碳纖維增強熱塑性PEEK復(fù)合材料,用于制作骨外科醫(yī)療器械零部件,例如骨外科手術(shù)瞄準器、支架等,因為采用的都是食品級peek材料,所以其不僅在生物相容性上表現(xiàn)良好,而且在耐磨性、耐腐蝕等方面表現(xiàn)尤佳,臨床使用效果可以與進口產(chǎn)品相媲美,但是市場價格上頗具優(yōu)勢。


       從假肢到骨科醫(yī)療器械,熱塑性碳纖維增強復(fù)合材料在醫(yī)用領(lǐng)域的應(yīng)用逐步擴大,隨著我公司推出的連續(xù)性碳纖維增強聚醚醚酮復(fù)合材料制品種類的增多,相信未來臨床上也將會出現(xiàn)越來越多的應(yīng)用案例。

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